WOMEN CARE

식품의약품안전처 허가 의료기기

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식품의약품안전처 허가 의료기기
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본 의료기기는 식품의약품안전처에서 허가받은 의료기기로, 산부인과에서 플라즈마 활성수를 이용하여 질염(환자) 질 세정에 사용하는 기기로서 처리수 또는 체액을 흡인하는 의료용 전동식 기구이다

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WOMEM CARE Application

대상환자 : 질염(의심)환자

▶ PICO

대상환자(Patients) 질염 (의심)환자
중재시술(Intervention) 플라즈마 활성수 및 LED를 이용한 질 세정
의료결과(Outcomes):안전성 시술 관련 부작용 및 이상반응
의료결과(Outcomes):유효성 세균, 진균, 바이러스 세정력

▶ 선택기준

질염 (의심)환자를 대상으로 수행 한 연구 플라즈마 활성수 및 LED를 이용한 질 세정을 시행한 연구 적절한 의료결과가 하나 이상 보고된 연구

▶ 칸디다 질염:

습한 환경으로 인해 칸디다라는 곰팡이가 증식하여 발생

▶ 트리코모나스 질염 :
트리코모나스라는 원충에 의해 발생

WOMEM CARE Test Report

<살균수 성적서> 질염을 일으키는 칸디다균 외 유해균이 99.9% 사멸됩니다

칸디다균
대장균
황색포도상구균

식품의약품안전처 인증

본 의료기기는 식품의약품안전처에서 허가받은 의료기기로, 산부인과에서 플라즈마 활성수를 이용하여 질염(환자) 질 세정에 사용하는 기기로서 처리수 또는 체액을 흡인하는 의료용 전동식 기구이다