WOMEN CARE
식품의약품안전처 허가 의료기기
WOMENCARE
식품의약품안전처 허가 의료기기
보건복지부지정 공용기관 생명윤리위원회 임상승인
Women Care
본 의료기기는 식품의약품안전처에서 허가받은 의료기기로, 산부인과에서 플라즈마 활성수를 이용하여 질염(환자) 질 세정에 사용하는 기기로서 처리수 또는 체액을 흡인하는 의료용 전동식 기구이다
논문
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WOMEM CARE Application
대상환자 : 질염(의심)환자
▶ PICO
| 대상환자(Patients) | 질염 (의심)환자 |
| 중재시술(Intervention) | 플라즈마 활성수 및 LED를 이용한 질 세정 |
| 의료결과(Outcomes):안전성 | 시술 관련 부작용 및 이상반응 |
| 의료결과(Outcomes):유효성 | 세균, 진균, 바이러스 세정력 |
▶ 선택기준
| 질염 (의심)환자를 대상으로 수행 한 연구 | 플라즈마 활성수 및 LED를 이용한 질 세정을 시행한 연구 | 적절한 의료결과가 하나 이상 보고된 연구 |
▶ 칸디다 질염:
습한 환경으로 인해 칸디다라는 곰팡이가 증식하여 발생
▶ 트리코모나스 질염 :
트리코모나스라는 원충에 의해 발생
WOMEM CARE Test Report
<살균수 성적서> 질염을 일으키는 칸디다균 외 유해균이 99.9% 사멸됩니다
칸디다균
대장균
황색포도상구균
식품의약품안전처 인증
본 의료기기는 식품의약품안전처에서 허가받은 의료기기로, 산부인과에서 플라즈마 활성수를 이용하여 질염(환자) 질 세정에 사용하는 기기로서 처리수 또는 체액을 흡인하는 의료용 전동식 기구이다
